Omeprazole

Generic Name: Omeprazole

Brand Names:

Availability: Easily Available

Drug Class: Proton pump inhibitors

Therapeutic action

  • Antiulcer and gastric antisecretory agent (proton pump inhibitor)

Indications

  • Gastro-oesophageal reflux
  • Gastric and duodenal ulcers in adult

Forms and strengths

  • 10 mgdispersible gastro-resistant tablet
  • 20 mg gastro-resistant capsule

Dosage

Gastro-oesophageal reflux

  • Child under 5 kg: 0.7 to 1.4 mg/kg (max. 2.8 mg/kg daily) once daily in the morning 
  • Child 5 to 10 kg: 5 mg once daily in the morning
  • Child 10 to 20 kg: 10 mg once daily in the morning
  • Child over 20 kg and adult: 20 mg once daily in the morning
AgeWeight1 mg/ml sol.(a)10 mg tablet(b)20 mg capsule
< 2 months< 5 kg3 ml
2 months to < 1 year5to < 10 kg5 ml
1 to < 6 years10to < 20 kg1tab
≥ 6 years and adult≥ 20 kg1 cap
  1. In a syringe,dissolve one 10 mg dispersible tablet in 10 ml of water to obtain a solution of 1 mg/ml.
  2. Dissolve 1 dispersible tablet in half a glass of water.

Gastric and duodenal ulcers

  • Adult: 20 mg once daily in the morning

In severe or recurrent cases, dose can be increased if necessary to 40 mg once daily.

Duration

  • Gastro-oesophageal reflux: 3 days (short-term relief of symptoms) or 4 to 8 weeks(long-term treatment)
  • Gastric and duodenal ulcers:7 to 10 days or up to 8 weeks (severe or recurrent cases)

Contra-indications, adverse effects, precautions

  • Do not exceed 0.7 mg/kg daily (max. 20 mg daily) in patients with severe hepatic impairment. May cause: headache, diarrhoea, constipation, nausea, vomiting,abdominal pain, dizziness, skin rash, fatigue.
  • Monitor combination with:
    • atazanavir, itraconazole (decreased efficacy of these drugs);
    • diazepam, phenytoin, digoxin, raltegravir (increased toxicity of these drugs).
  • Pregnancy: no contra-indication
  • Breast-feeding: no contra-indication

Remarks

  • Do not open capsules.
  • Omeprazole is also used in combination with 2 antibacterial drugs for cure of Helicobacter pylori infection, at a dosage of 20 mg 2 times daily for 7 days.

Storage

– Below 25 °C

Once dissolved, dispersible tablets should be administered within 30 minutes.