Darunavir

Generic Name: Darunavir

Brand Names:

Availability: Available with Prescription

Drug Class: Protease inhibitors

Therapeutic action

  • Antiretroviral, HIV protease inhibitor

Indications

  • HIV infection, in combination with ritonavir (booster)and other antiretrovirals

Forms and strengths

  • 75 mg, 150 mg, 400 mg and 600 mg tablets
  • 400 mg darunavir/50 mg ritonavir tablet

Dosage

Patients with no previous use of protease inhibitors

  • Single formulations
    • Child 14 to < 35 kg: 600 mg once daily (+ 100 mg ritonavir once daily) 
    • Child ≥ 35 kg and adult: 800 mg once daily (+ 100 mg ritonavir once daily)
  • Fixed-dose combination
    • Child ≥ 40 kg and ≥ 12 years and adult: two 400/50 mg tablets once daily

Patients with previous use of protease inhibitors

  • Single formulations
    • Child 14 to < 25 kg: 375 mg 2 times daily (+ 50 mg ritonavir2 times daily)
    • Child 25 to < 35 kg: 400 mg 2 times daily (+ 100 mg ritonavir 2 times daily) 
    • Child ≥ 35 kg and adult: 600 mg 2 times daily (+ 100 mg ritonavir 2 times daily)

Duration

  • Depending on the efficacy and tolerance of darunavir and ritonavir.

Contra-indications, adverse effects, precautions

  • Do not administer to children under 3 years; and to patients with severe hepatic impairment or allergy to sulfonamides (risk of cross-sensitivity).
  • Do not combine with rifampicin (decreased plasma concentrations of darunavir). Replacerifampicin with rifabutin.
  • Administer with caution and monitor use in patients with haemophilia (increased bleeding) or mild to moderate hepatic impairment.
  • May cause:
  • gastrointestinal disturbances, headache, insomnia, fatigue,dizziness, peripheral neuropathy, renal disorders, myocardial infarction, hypertension, tachycardia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia,lipodystrophy;
  • skin rash sometimes severe,hepatic disorders; in this event,stop treatment immediately.
  • Darunavir in combination with ritonavir reduces the efficacy of implants and oral contraceptives: use injectable medroxyprogesterone or an intrauterine device.
  • Pregnancy: no contra-indication; use 2 times daily dosing due to decreased plasma concentrations
  • of darunavir during pregnancy.

Remarks

  • Take with meals together with ritonavir.

Storage

– Below 25 °C